واکسن ترکیبی مبتنی بر mRNA مدرنا علیه آنفولانزا و کووید-19 در اروپا چراغ سبز دریافت کرده است – اما همچنان در ایالات متحده، جایی که تولید شده است، نگهداری می شود.
این هفته، کمیسیون اروپا به مدرنا اجازه داد تا واکسن mRNA-1083 یا mCOMBRIAX را به بازار عرضه کند و اولین واکسن ترکیبی مجاز برای این دو ویروس تنفسی در جهان باشد. تصمیم در ادامه می آید یک بررسی مثبت در ماه فوریه از کمیته کلیدی آژانس دارویی اروپا، که راه را برای تایید هموار کرد.
استفان بانسل، مدیرعامل مدرنا از این خبر استقبال کرد. بانسل گفت: “با ترکیب محافظت در برابر دو ویروس تنفسی مهم در یک دوز، واکسن ما قصد دارد ایمن سازی را برای بزرگسالان، به ویژه آنهایی که در معرض خطر قرار دارند، ساده کند.” در یک بیانیه مطبوعاتی. mCOMBRIAX یک گزینه مهم جدید برای اروپایی ها ارائه می دهد، در حالی که هدف آن تقویت انعطاف پذیری سیستم های مراقبت های بهداشتی در سراسر اروپا است.
mCOMBRIAX واکسن کووید-19 مدرنا را با واکسن تحقیقاتی آنفلوانزا به نام mRNA-1010 ترکیب میکند که هنوز در اروپا در دست بررسی است. واکسن ترکیبی بر اساس یافتههای یک کارآزمایی بالینی فاز III روی حدود 4000 بزرگسال مجاز شد. این کارآزمایی شامل دو گروه بود، یکی با شرکت کنندگان 50 تا 64 ساله که شامل مقایسه واکسن استاندارد آنفولانزا بود، و گروه دیگر با سن 65 سال به بالا که شامل مقایسه واکسن آنفولانزا با دوز بالا بود. در هر دو گروه، mCOMBRIAX نسبت به واکسنهای مقایسهکننده، پاسخهای ایمنی بالاتری را نسبت به سویههای رایج آنفولانزا (A/H1N1، A/H3N2، و B/Victoria) و در برابر SARS-CoV-2 تحریک کرد. هیچ نگرانی در مورد ایمنی یا رویدادهای نامطلوب وجود نداشت.
