به Pharma Pulse خوش آمدید، یک پادکست تجارت دارویی که آخرین بینش ها را در مورد دسترسی بیمار، خط مشی نظارتی و نوآوری مراقبت های بهداشتی به شما ارائه می دهد. من میزبان شما هستم و بیایید به سرفصل های امروز بپردازیم.
اول از همه، تولیدکنندگان دارو در حال تشدید فشار بر دولتهای اروپایی بر سر اصلاحات قیمتگذاری دارو هستند و اکنون آلمان در مرکز بحث قرار دارد.
به گزارش رویترز، داروسازان بزرگ جهانی از جمله Pfizer، AstraZeneca، Eli Lilly و Boehringer Ingelheim در حال واکنش به تغییرات پیشنهادی در آلمان با هدف تشدید کنترل بر هزینه های پزشکی ملی هستند.1 این صنعت هشدار داده است که اصلاحات میتواند باعث ایجاد عدم اطمینان در مورد قیمتگذاری و بازده سرمایهگذاری شود، با اثرات بالقوه پاییندستی بر تعهدات تولیدی آینده، برنامههای توسعه و حتی راهاندازی درمانهای جدید در بازار آلمان.
برخی از شرکتها قبلاً پیامدهای مالی ملموس مرتبط با جهتگیری سیاست، از جمله برنامههای سرمایهگذاری کاهش یافته یا متوقف شده را نشان دادهاند.1 استراتژی گستردهتر منعکسکننده پویاییهای اخیر در بریتانیا است، جایی که فشار صنعت با توافقنامه تجدیدنظر شده در مورد هزینههای دارو و شرایط بازار دنبال شد. این نتیجه بریتانیا اکنون بهعنوان الگوی بالقوهای برای چگونگی تحول مذاکرات بین دولتها و تولیدکنندگان در سراسر اروپا به دقت بررسی میشود.1
در مرحله بعد، مراکز خدمات مدیکر و مدیکید اولین حرکت خود را انجام داد
CMS قانونی را پیشنهاد کرده است که برنامه مذاکره را از یک ساختار عمدتا مبتنی بر هدایت به یک چارچوب نظارتی دائمی تر، که از سال 2029 آغاز می شود، تبدیل می کند. به گفته آژانس، هدف ارائه وضوح بیشتر و قابلیت پیش بینی بلندمدت برای تولیدکنندگان با بلوغ برنامه است.
این پیشنهاد همچنین نحوه اجرای برنامه و نحوه ارزیابی داروهای واجد شرایط برای گنجاندن تحت مذاکره را به روز می کند. در حالی که جزئیات همچنان در حال پالایش هستند، این تغییر نشان دهنده یک حرکت مداوم به سمت قراردادن مذاکره قیمت دارو به عنوان یک ویژگی پایدار سیاست مدیکر به جای یک ابتکار موقت است. برای شرکتهای بیوفارما، این اهمیت چرخه عمر بلندمدت و برنامهریزی استراتژی قیمتگذاری در سراسر سبد محصولات را تقویت میکند.
با عطف به اخبار بهداشت عمومی، FDA دسترسی به نالوکسان بدون نسخه را گسترش داده است، و با تایید Rextovy، در دسترس بودن گستردهتر اسپری بینی نالوکسون بدون نسخه، دارویی که برای معکوس کردن سریع مصرف بیش از حد مواد افیونی استفاده میشود، مجاز کرده است.2 این گسترش برای بهبود دسترسی در شرایط اضطراری، به ویژه در محیطهای اجتماعی که مداخله فوری میتواند حیاتی باشد، در نظر گرفته شده است.
مقامات می گویند این اقدام از تلاش های مداوم برای رسیدگی به بحران مواد افیونی از طریق کاهش موانع دسترسی حمایت می کند.2 این بخشی از یک فشار نظارتی گسترده تر برای در دسترس قرار دادن نالوکسان به طور گسترده بدون نسخه است و آمادگی بهداشت عمومی را در سطح جامعه تقویت می کند.
و در نهایت، یک به روز رسانی زنجیره تامین با پیامدهایی برای دارو های حساس به دما.
ارائه دهنده لجستیک DSV یک مسیر مستقیم حمل و نقل هوایی را راه اندازی کرده است که لوکزامبورگ و ایندیاناپولیس را به هم متصل می کند، که به طور خاص برای محموله های دارویی طراحی شده است. این شرکت میگوید این مسیر زمانهای حمل و نقل را بهبود میبخشد و کنترل دما را برای داروهای با ارزش بالا که بین اروپا و ایالات متحده حرکت میکنند، بهبود میبخشد.3
به عنوان بیولوژیک، داروهای تخصصی، و
همین برای این قسمت از Pharma Pulse. برای اطلاعات بیشتر در مورد روندهایی که دسترسی دارویی را تغییر میدهند، به این سایت مراجعه کنید
میتونی بگیری Pharma Pulse به طور مستقیم بر روی
مراجع
- فیک، ام، و ساتیا، بی. رویترز، 17 ژوئن 2026.
https://www.reuters.com/legal/litigation/big-pharma-taps-uk-playbook-pressure-european-capitals-drug-prices-2026-06-17/ - FDA دسترسی به اسپری بینی بدون نسخه نالوکسون را برای مصرف بیش از حد مواد افیونی افزایش می دهد. سازمان غذا و داروی آمریکا،
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-broadens-access-over-counter-naloxone-nasal-spray-opioid-overdose/ - “DSV مسیر هوایی مستقیم لوکزامبورگ-ایندیاناپولیس داروسازی را برای بهبود تحویل های کنترل شده با دما راه اندازی می کند.” DSV، ژوئن 2026.
https://www.dsv.com/en-us/about-dsv/press/news/us/2026/06/dsv-launches-direct-luxembourg-indianapolis-pharma-air-route-to-improve-temperature-controlled-deliveries
