شرکتهای داروسازی به دلیل بیثباتی مرتبط با این فشار مجدداً مواجه هستند درگیری خاورمیانه شروع به تأثیر بر زنجیره تأمین و آزمایشات بالینی می کند و شکاف های بالقوه در نحوه آماده شدن صنعت برای خطرات ژئوپلیتیکی را آشکار می کند.
برنامه ریزی ریسک ضعیف
تحقیقات Argon & Co نشان می دهد که تنها 22٪ از شرکت های داروسازی به طور فعال برای چنین اختلالی در پایان سال 2025 آماده می شدند. در حالی که برخی از سازمان ها ارزیابی ریسک و برنامه ریزی سناریو را معرفی کرده بودند، این رویکردها به طور گسترده مورد استفاده قرار نگرفتند. میشل ساوینی، شریک همکار، آرگون و شرکت، گفت: «آنچه اکنون میبینیم این است که برنامهریزی سناریوهای مداوم و سیستماتیک در مقیاس تعبیه نشده است. بنابراین اولویتبندی برنامهریزی سناریو یک خطر فزاینده برای تداوم داروهای حیاتی است.»
خاورمیانه نقش اصلی را در جریانهای لجستیک و انرژی جهانی ایفا میکند و آن را به نقطهای حیاتی برای زنجیرههای تامین دارو تبدیل میکند. اختلال در این منطقه در حال حاضر بر مسیرهای حمل و نقل، به ویژه حمل و نقل هوایی، که زیربنای توزیع داروهای حساس به دما مانند بیولوژیک ها و واکسن ها است، تأثیر می گذارد. تأخیر در حمل و نقل، خطر جابجایی محصولات خارج از محدوده دمای کنترل شده را افزایش می دهد و پیامدهای بالقوه ای برای تداوم عرضه دارد.
ساوینی گفت: «این فشارهای هزینه ای باعث ایجاد مبادلات دشوار می شود. شرکتها نیاز به سرمایهگذاری در انعطافپذیری را تشخیص میدهند، اما محدودیتهای حاشیه به این معنی است که آنها در مکان و نحوه عمل بسیار گزینشی هستند.
اختلال کارآزمایی بالینی
همین بی ثباتی منطقه ای نیز بر توسعه بالینی تأثیر می گذارد. تجزیه و تحلیل از Phesi نشان می دهد که 6.7٪ از آزمایشات جهانی، بیش از 4300 مطالعه، اکنون تحت تأثیر اختلالات مرتبط با مناقشه خاورمیانه هستند. کارآزماییهای فاز 3 بیشترین سهم سایتهای آسیبدیده را به خود اختصاص میدهند که منعکسکننده اندازه و پیچیدگی آنها است.
ژنرال لی، بنیانگذار و مدیر عامل شرکت Phesi گفت: “توسعه بالینی عمیقاً به هم مرتبط شده است.” هنگامی که اختلال رخ می دهد، تأثیر آن فراتر از مکان های فردی، به ویژه در مناطق بیماری با اولویت بالا مانند انکولوژی گسترش می یابد.
شرکتهای بزرگ داروسازی به دلیل حضورشان در منطقه، بهویژه در معرض خطر قرار گرفتهاند و برخی از آنها صدها سایت تحقیقاتی را در کشورهای آسیبدیده کار میکنند. در حالی که این ردپای جهانی میتواند از استخدام و تحویل آزمایشی در شرایط پایدار پشتیبانی کند، همچنین میتواند آسیبپذیری را هنگامی که چندین سایت به طور همزمان مختل میشوند، افزایش دهد.
لی گفت: «تأثیر روی کارآزماییهای فاز 3 بهویژه قابل توجه است، زیرا این مطالعات در مراحل بعدی شامل جمعیت بیماران بزرگتر و متعهد هستند و سالها سرمایهگذاری را نشان میدهند. “ایمنی بیمار و ایمنی محققان و کارکنان بالینی باید در کنار نیاز به ادامه کارآزماییهای موجود، ملاحظات اولیه باقی بماند.”
در مجموع، یافتهها نشان میدهند که مناقشه خاورمیانه نه تنها یک بحران منطقهای است، بلکه یک چالش عملیاتی پیچیده با پیامدهایی برای صنعت، بیماران و سیستمهای مراقبتهای بهداشتی است.
