جعبههای دارو در قفسههای داروخانه Keencare، یکی از اعضای گروه Inexperienced Mild، در 19 سپتامبر 2024 در لندن، انگلستان دیده میشود.
لئون نیل | اخبار گتی ایماژ | گتی ایماژ
اروپا که زمانی محل مصرف داروسازان جهانی بود، اکنون تحت فشار سیاست های تهاجمی تجاری و قیمت گذاری دارو دونالد ترامپ، رئیس جمهور آمریکا و از سوی دیگر، رونق انفجاری بیوتکنولوژی چین قرار گرفته است.
صنعت داروسازی سنگ بنای اقتصاد اروپا است، اما کاهش رقابت پذیری این قاره باعث شده است که شرکت ها به دنبال سرمایه گذاری در جای دیگری باشند. و مسئله فقط اقتصادی نیست. راه اندازی جدید داروهای حیاتی در خطر است، زیرا قیمت ها و مقررات شرکت ها را از عرضه آنها در قاره منصرف می کند.
دیدریک استادیگ، تحلیلگر بهداشت و درمان ING، با اشاره به سیاست ترامپ به سیانبیسی گفت: عدم قطعیت در ایالات متحده و تهدید قیمتگذاری کشورهای مورد علاقه به شرکتهای داروسازی اهرمی داده است تا مذاکرات با دولتهای اروپایی یا تنظیمکنندههای اروپایی را ادامه دهند. جایی که قیمت یک دارو در ایالات متحده به کمترین قیمت پرداخت شده توسط یک کشور مشابه دیگر تعیین شده است.
در همین حال، چین به عنوان پیشرو در بیوتکنولوژی – موتور نوآوری داروسازی – ظاهر شده است. شرکت های دارویی جهانی به طور فزاینده ای به دنبال نوآوری در کشور هستند و به طور بالقوه داروی پرفروش بعدی خود را تهیه می کنند.
از منجر به عقب افتادن
برای چندین دهه، اروپا آزمایشگاه بلامنازع جهان بود. بر اساس تحقیقات ING، در سال 1990، نزدیک به نیمی از تحقیق و توسعه جهانی در اروپا و حدود یک سوم در ایالات متحده انجام شد. امروز، سهم ایالات متحده از تحقیق و توسعه به 55٪ افزایش یافته است، در حالی که اروپا به 26٪ کاهش یافته است.
برای دههها، شرکتها از بازارهای سرمایه چندپاره اروپا، پذیرش بازار واحد در قیمتگذاری و آزمایشهای بالینی و سیاستهای بازپرداخت نابرابر ابراز تاسف میکردند.
استادیگ گفت: تعرفههای ایالات متحده و قیمتگذاری مواد مخدر مورد علاقهترین کشورها «بهگونهای که واقعاً ندیدهایم، فوریت را به بحث تزریق کرده است».
واشنگتن به طور فزاینده ای به زنجیره های بیوتکنولوژی و تامین به عنوان یک موضوع امنیت ملی نگاه می کند و بر اهمیت باقی ماندن زنجیره های تامین دارو در خاک آمریکا تاکید می کند.
در همین حال، چین به یک رهبر نوآوری تبدیل شده است و امتیاز می گیرد معاملات عمده با شرکت های دارویی جهانی برای دسترسی به علوم اولیه کشور.
ده سال پیش، مولکول های توسعه یافته توسط چین تنها 4 درصد از خط لوله جهانی را تشکیل می دادند. به گفته ING، امروز، آنها تقریبا یک سوم را تشکیل می دهند.
ادامه صدور مجوز، جمع آوری کمک های مالی هدفمند و علم متمایز نشان می دهد که مزیت بیو داروی چین با وجود افزایش اصطکاک ژئوپلیتیکی احتمالاً ادامه خواهد داشت. گزارش ماه ژانویه PitchBook پیدا شد.
مقالهای که اوایل سال جاری توسط محققان دانشگاه بوکونی منتشر شد، نشان داد که ایالات متحده “به طور مداوم در جذب و حفظ فعالیت تحقیق و توسعه در قلمرو خود موفقتر از اتحادیه اروپا است، در حالی که چین به عنوان بزرگترین دریافت کننده خالص تحقیق و توسعه خارجی در سراسر جهان ظاهر میشود.”
سیاست های تهاجمی آمریکا
هفته گذشته، ایالات متحده جدید را تحمیل کرد تعرفه داروهای مارک دار تا 100٪. با این حال، آنها فقط برای داروسازانی اعمال میشوند که هنوز با رئیسجمهور قراردادی برای کاهش قیمت دارو برای آمریکاییها انجام ندادهاند، به این معنی که تأثیر محدودی بر بسیاری از شرکتها خواهد داشت.
استادیگ گفت، با این وجود، تعرفهها نشاندهنده «فشار دیگری برای اروپا برای دستیابی به توافق نهایی در زمینه رقابت» است و به تعداد فزایندهای از نقاط فشار خارجی میافزاید که ضعف ساختاری اروپا را آشکار میکند.
ایالات متحده نیز همچنان به عنوان مهم ترین بازار برای شرکت های داروسازیو انگیزه قابل توجهی برای شرکتها برای تولید در آنجا وجود دارد، زیرا قیمتهای بالاتر دارو آن را بسیار سودآور میکند.
یک مطالعه مکرر توسط شرکت RAND در سال 2024 نشان داد که قیمت دارو در ایالات متحده تقریباً سه برابر بیشتر از 33 کشور پردرآمد دیگر است.
اما قیمت گذاری کشورهای مورد علاقه حاشیه سود شرکت های داروسازی در ایالات متحده را تهدید می کند. آنها اکنون باید تصمیم بگیرند که آیا عرضه دارو را در اروپا به تاخیر بیاندازند تا مجبور نباشند دارو را با قیمت های پایین تر به مصرف کنندگان آمریکایی عرضه کنند یا یک قیمت جهانی واحد برای یک دارو اتخاذ کنند، حتی اگر این قیمت برای برخی بازارها بسیار بالا باشد.
گرگ گریوز، شریک ارشد مک کینزی، «هر شرکتی که با آن کار کردهام، فکرهای زیادی در مورد (آن گزینهها) در حال انجام است. در فوریه به CNBC گفت.
در حال حاضر، برخی از داروهایی که در ایالات متحده عرضه می شوند، به اروپا نمی رسند، زیرا قیمت ها بسیار پایین تر است، موضوعی که ممکن است تحت قیمت گذاری کشورهای مورد علاقه حتی بدتر شود.
بسته به کلاس داروها، به این معنی است که شرکت ها تصمیم گیری را بر اساس این که آیا حجم بالایی از داروها را دنبال کنند یا ارزش بالا را آغاز می کنند.
Stadig گفت: “برای داروهایی که ارزش آنها راه حل است، ما شاهد به تعویق افتادن عرضه در اروپا خواهیم بود.” و اگر چیزی تغییر نکند، “ما شاهد تخصیص مجدد تدریجی سرمایه گذاری ها به دور از اروپا و به سمت ایالات متحده خواهیم بود.”
ما باید هزینهها را افزایش دهیم و عقبنشینیها و مالیاتهای دولتی را ریشه کن کنیم – این سیاستها برای حفظ شرکتها در اتحادیه اروپا و بهبود دسترسی حیاتی هستند.»
ناتالی مول
مدیر کل EFPIA
صنعت، کارشناسان و شرکت ها تا حد زیادی موافق هستند که چیزی باید تغییر کند.
اروپا پتانسیل رهبری در علوم زیستی را دارد. با این حال، طبق گفته فدراسیون اروپایی صنایع دارویی و انجمن ها (EFPIA)، با این وجود، به ضرر سایر نقاط جهان ادامه خواهد داد، مگر اینکه هزینه های داروهای جدید را افزایش دهد، دسترسی سریع تری را برای بیماران اروپایی فراهم کند و محیط عملیاتی بهتری را برای شرکت های مبتکر ایجاد کند.
اروپا حدود 1 درصد از تولید ناخالص داخلی را برای داروها خرج می کند در حالی که این رقم در ایالات متحده 2 درصد و در چین 1.8 درصد است، به گفته انجمن تجاری، هزینه های اتحادیه اروپا برای داروها برای دو دهه تا حد زیادی ثابت مانده است.
ناتالی مول، مدیر کل EFPIA از طریق ایمیل به CNBC گفت: «ما باید هزینهها را افزایش دهیم و بازپسگیریها و مالیاتهای دولتی را ریشه کن کنیم – این سیاستها برای حفظ شرکتها در اتحادیه اروپا و بهبود دسترسی حیاتی هستند.
این امر نه تنها برای بیمارانی که از دسترسی سریعتر و برابرتر به داروها بهره مند می شوند، بلکه برای اروپا نیز حیاتی است.
مول گفت که بدون دارو، اروپا به جای 130 میلیارد یورو مازاد تجاری، 88 میلیارد یورو (103 میلیارد دلار) کسری تجاری خواهد داشت.
فراتر از قیمت گذاری
در حالی که ایالات متحده مراکز بیوتکنولوژی تلفیقی مانند بوستون و منطقه خلیج را ارائه می دهد که در آن علم با بودجه مواجه می شود، اروپا همچنان مجموعه ای از 27 محیط نظارتی مختلف است که مانعی خفه کننده برای این بخش ایجاد می کند.
به گفته ING، شرکتهای بیوتکنولوژی اتحادیه اروپا بین پنج تا ده برابر کمتر از همتایان آمریکایی خود سرمایهگذاری خطرپذیر دریافت میکنند.
استادیگ با اشاره به این که «انگلیس قناری در معدن زغال سنگ بوده است». عقب نشینی های اخیر داروخانه بزرگ از بریتانیا با وجود موسسات در سطح جهانی مانند آکسفورد و کمبریج.
سال گذشته، AstraZeneca، الی لیلی و مرککه در اروپا به عنوان MSD شناخته می شود، سرمایه گذاری های برنامه ریزی شده در بریتانیا را با استناد به مسائل مختلف در محیط علوم زیستی متوقف یا لغو کرد.
در ماه دسامبر، دولت بریتانیا برنامههای خود را برای افزایش ۲۵ درصدی هزینهها برای داروها به منظور بهبود محیط عملیاتی برای داروسازان در این کشور از طریق افزایش آستانه مورد استفاده برای تعیین مقرونبهصرفه داروها اعلام کرد.
دولت همچنین اعلام کرد که تخفیف پرداختی شرکتهای دارویی به خدمات بهداشت ملی دولتی را از 23 درصد قبلی به حداکثر 15 درصد کاهش میدهد.
اما Stadig خاطرنشان کرد: “قیمت یک گلوله نقره ای نیست… شما همچنین باید به اکوسیستم خود فکر کنید.”
نشانه های زندگی
علیرغم داده های ناگوار در مورد رقابت پذیری اتحادیه اروپا، نشانه هایی از حیات وجود دارد. را قانون بیوتکنولوژی اخیراً پیشنهاد شده اتحادیه اروپا هدف آن سادهسازی مقررات، اجرای سریع آزمایشهای بالینی و رسیدگی به شکاف سرمایهگذاری است. اسپانیا به عنوان یک داستان موفقیت غافلگیرکننده ظاهر شده است و از طریق حمایت هدفمند دولت به قطبی جذاب برای تحقیقات بالینی تبدیل شده است.
سال گذشته، این بلوک قانون داروهای حیاتی را در تلاش برای بهبود در دسترس بودن، عرضه و تولید داروهای حیاتی در زمینه کمبود در طول همهگیری کووید-19 و مسائل ژئوپلیتیکی پیشنهاد کرد.
علاوه بر این، کاهش بودجه ایالات متحده به مؤسسه ملی بهداشت (NIH) و قوانین سختگیرانهتر ویزا میتواند به اروپا اجازه دهد تا در زمینههای نوظهوری مانند تحقیقات mRNA حرکت کند.
استادیگ گفت: «من در واقع نسبت به اروپا خوشبین هستم. اتحادیه اروپا این مشکل را تشخیص داده است و سرعت را در آژانس دارویی اروپا در اولویت قرار داده است، که مدتهاست در مقایسه با سازمان غذا و داروی ایالات متحده موضوعی است و با توجه به اخیر می تواند به یک مزیت رقابتی تبدیل شود. کاهش به FDA.
استادیگ گفت: «چیزهایی در سطح اروپا در حال رخ دادن است. “این کشورهای عضو… دولت های ملی هستند که به فوریت این موضوع پی نبرده اند.”
ما با توجه به این موانع داخلی که مقررات ملی ما ایجاد می کند، به پای خودمان شلیک می کنیم.»
