مختصر شیرجه:
- وابسته به مدرونیک یک نشانه گسترده دریافت کرد به دلیل حداقل سیستم 780G خود در اروپا.
- علامت CE به سیستم تحویل انسولین خودکار اجازه می دهد تا در دوران بارداری ، توسط کودکان دو جوان و توسط افراد مبتلا به دیابت نوع 2 که انسولین مصرف می کنند ، باشد.
- سیستم های تحویل انسولین خودکار ، که یک پمپ انسولین و یک سنسور گلوکز را برای تنظیم دوز انسولین جفت می کنند ، پس از استفاده در درجه اول برای مدیریت دیابت نوع 1 ، برای تعداد بیشتری از افراد مبتلا به دیابت نوع 2 در دسترس هستند. سازمان غذا و داروی اولین برچسب های گسترش یافته برای سیستم های کمک برای دیابت نوع 2 را پاک کرد سال گذشته انسولت وت مراقبت از دیابت پشت سر هم در ماه فوریهبشر
بینش شیرجه:
Medtronic همچنین قصد دارد برای سیستم حداقل 780G خود در ایالات متحده به دنبال گسترش برچسب باشد. این شرکت گفت: ارسال برای گسترش استفاده از سیستم برای مبتلایان به دیابت نوع 2 در حال حاضر تحت بررسی FDA است. علاوه بر این ، Medtronic در حال انجام آزمایشات بالینی در ایالات متحده برای ارزیابی استفاده از سیستم تحویل انسولین در افراد دو تا شش ساله است.
گسترش برچسب CE Mark با داده های بالینی ، از جمله نتایج یک آزمایش محوری تک بازوی 95 نفر مبتلا به دیابت نوع 2 پشتیبانی شد. نتایج ، منتشر شده در ماه مه در فناوری دیابت و روشهای درمانی ، افراد مبتلا به دیابت نوع 2 که از پمپ 780 گرم استفاده می کردند ، 0.7 ٪ در هموگلوبین A1C از پایه 7.9 ٪ کاهش داشتند. آنها همچنین در محدوده زمان افزایش داشتند ، اندازه گیری که نشان می دهد درصد زمان قند خون فرد در محدوده هدف ، از 72 ٪ به 80 ٪ است.
این شرکت همچنین داده ها را از a به اشتراک گذاشته است کارآزمایی کنترل شده تصادفی منتشر شده در دیابت و غدد درون ریز Lancet که نشان دهنده ایمنی و اثربخشی سیستم 780G در کودکان دو تا شش ساله با دیابت نوع 1 است. جداگانه ، کارآزمایی کنترل شده تصادفی برچسب باز سال گذشته منتشر شد که استفاده از سیستم در دوران بارداری را ارزیابی کرد ، هنگامی که دستورالعمل های بالینی دامنه هدف گلوکز بسیار محکم تر را توصیه می کند. این مطالعه نشان داد که این سیستم زمان کلی در محدوده هدف را بهبود نمی بخشد ، اما در محدوده هدف زمان یک شبه بهبود یافته است.
هر سه مطالعه توسط Medtronic تأمین شد.
پیش از گسترش برچسب ، جف مارتا ، مدیرعامل Medtronic گفت ماه مه تماس بگیرید این درآمد بخش دیابت تقریباً رشد کرده است 12 ٪ نسبت به سال به 647 میلیون دلار ، زیرا این شرکت به حداقل می رسد 780 گرم پایه نصب شده در بازارهای ایالات متحده و بین المللی. Medtronic در تلاش است تا تجارت دیابت خود را به عنوان آن تغییر دهد قصد دارد واحد را بچرخاند به یک شرکت عمومی جداگانه.
