EVOFEM حقوق خاورمیانه را برای Solosec به Pharma 1 در معامله اصلی صدور مجوز کمک می کند

-Pharma 1 در اواسط سال 2025 ارسال نظارتی در امارات متحده عربی برای Solosec برای درمان واژینوز باکتریایی و تریکومونیازیس –

سن دیگوبا 21 مه 2025 / Prnewswire/ – مبتکر بهداشت زنان Evofem Biosc علوم ، شرکت (OTCPK: EVFM) و شرکت مراقبت های بهداشتی خصوصی اماراتی Pharma 1 Drug Store LLC مجوز و توافق نامه تأمین را برای خاورمیانه حقوق Solosec® (Secnidazole) 2 گرم گرانول خوراکی، درمان خوراکی تک دوز تأیید شده توسط FDA EVOFEM برای دو بیماری شایع سلامت جنسی.

در نظر گرفتن EVOFEM برای حقوق تجاری انحصاری Solsoec در قلمرو شامل پرداخت پیش فرض ، پرداخت به دست آوردن برخی از نقاط عطف نظارتی و پرداخت های نقطه عطف مبتنی بر فروش است. پس از تصویب ، EVOFEM SOLOSEC را به Pharma 1 برای فروش در قلمرو با هزینه به همراه عرضه می کند.

عبدالوهاب در آفته ، مدیرعامل فروشگاه داروخانه 1 ، گفت: “Solosec یک درمان خوراکی یک و یک کار مناسب را برای دو بیماری شایع سلامت جنسی ، واژینوز باکتریایی (BV) و تریکومونیازیس ارائه می دهد که میلیون ها نفر از مردم در کشورهای عضو شورای همکاری خلیج فارس (GCC) را تحت تأثیر قرار می دهند.” “ما خوشحالیم که حقوق تجاری انحصاری SOLOSEC را در قلمرو تضمین می کنیم و مشتاق هستند که برای تصویب نظارتی SOLOSEC در امارات متحده عربی (امارات متحده عربی) این تابستان. “

“علاوه بر هویت برند قوی ، Solosec در تولید می شود ایالات متحدهآقای اتفا افزود: ، در بازارهایی که اعتماد به کیفیت ، سخت گیری نظارتی و اعتماد به نفس تجویز کننده ارزش قابل توجهی دارد ، دارای تفاوت قابل توجهی است. “

Saundra Pelletier ، مدیرعامل Evofem گفت: “ما از تمرکز Pharma 1 بر سلامت جنسی ، به ویژه در زنان ، استقبال می کنیم و از گسترش روابط قوی ما فراتر از Phexxi که اکنون Solosec را شامل می شود ، هیجان زده هستیم.” “ما اطمینان داریم که Pharma 1 شریک مناسبی برای راه اندازی و تجاری سازی SOLOSEC در آن است امارات متحده عربی و اطراف آن. “

مطالعات در خاورمیانه وت شمال آفریقا (MENA) منطقه شیوع BV را از 25 ٪ به 41 ٪بشر یک بررسی منظم و متاآنالیز شیوع جهانی BV در بین زنان باروری در جمعیت عمومی نشان داد که از هر چهار زن در MENA یک BV¹بشر در امارات متحده عربی به تنهایی ، این بین 1.0 تا 1.7 میلیون زن است.

با وجود در دسترس بودن ضد عفونی کننده های مصوب برای درمان trichomonas vaginalisانگل که باعث تریکومونیازیس می شود ، در سال 2020 WHO 156.3 میلیون مورد جدید تریکومونیازیس در سراسر جهان تخمین زده است: 73.7 میلیون نفر در زنان و 82.6 میلیون نفر در مردان.³ عفونت های تشخیص داده نشده و عدم رعایت رژیم های درمانی چند روزه از عوامل مهم مهم هستند.

متاآنالیز شواهدی که از 263 بانک اطلاعاتی بین المللی ، منطقه ای و ملی تهیه شده است ، نشان داد که MENA دارای شیوع تریکومونیازیس قابل توجهی است ، تقریباً 4.7 ٪ زنان در جمعیت عمومی تحت تأثیر این عفونت مقاربتی (STI).² تریکومونیازیس در جمعیت متوسط ​​و پرخطر رایج تر بود (17.2 ٪ وت 10.3 ٪به ترتیب) و در بین زنان علامت دار (13.9 ٪).

طبق شرایط توافق نامه ، Pharma 1 حقوق تجاری انحصاری برای PHEXXI در خاورمیانه، از جمله امارات متحده عربیبا کویتبا عربستان سعودیبا قطر و برخی دیگر از کشورهای منطقه. Pharma 1 مسئولیت به دست آوردن و حفظ هرگونه مصوبات نظارتی مورد نیاز برای بازار و فروش SOLOSEC را بر عهده خواهد داشت و کلیه جنبه های توزیع ، فروش و بازاریابی ، فارماکوویگیلیس و سایر کارکردهای تجاری در این کشورها را بر عهده خواهد گرفت.

در مورد واژن باکتریایی

واژینوز باکتریایی (BV) ، شایع ترین علت ترشحات واژن در زنان باروری¹، با پیامدهای منفی متعدد متعدد از جمله افزایش خطر ابتلا به پیامدهای نامطلوب تولد ، دستیابی به ویروس نقص ایمنی انسان و سایر STI ها ، بیماری التهابی لگن و شیوع بالای عود علائم همراه است.⁴ مطالعه ای که در مجله پزشکی نیو انگلستان در سال 2025 شواهدی ارائه داد که نشان می دهد BV در واقع STI است.⁵

درباره تریکومونیازیس

Trichomoniasis (یا “Trich”) STI است که ناشی از عفونت است trichomonas vaginalis، یک انگل تک یاخته. این رایج ترین STI غیر ویروسی در سطح جهان است که حدود 156 میلیون زن و مرد در سراسر جهان را تحت تأثیر قرار می دهد. ³ CDC یادداشت می کند که تا 70 ٪ از بین افراد آلوده به Trich از آلوده شدن آنها آگاه نیست و ممکن است ناخواسته انگل را به شرکای جنسی منتقل کنند.⁶ عفونت های درمان نشده ممکن است از ماهها تا سال به طول انجامد.

در زنان ، Trich می تواند باعث ترشحات واژن با احساس ناپاک ، خارش دستگاه تناسلی و درد با ادرار یا رابطه جنسی شود. Trich همچنین با افزایش خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم ، ناباروری ، دستیابی به HIV و در بین زنان مبتلا به عفونت HIV ، بیماری التهابی لگن (PID) همراه است. زنان باردار که Trich دارند ممکن است در معرض خطر بیشتری برای تحویل زودرس نوزادان خود باشند.

مردانی که Trich دارند به طور معمول هیچ علامتی ندارند ، اما وقتی مردان علائمی دارند این ممکن است شامل خارش یا سوزش در داخل آلت تناسلی ، سوزاندن با ادرار یا بعد از انزال و ترشحات از آلت تناسلی باشد.²

درباره Solosec

Solosec® (Secnidazole) 2 گرم گرانول خوراکی یک داروی 5-nitroimidazole خوراکی واحد است. این ماده برای درمان دو بیماری سلامت جنسی مورد تأیید FDA است: واژینوز باکتریایی (BV) ، یک عفونت واژن شایع ، در زنان 12 سال و بالاتر trichomonas vaginalis، یک عفونت متداول جنسی (STI) ، در افراد 12 سال و بالاتر. SOLOSEC فقط با یک دوز یک دوره کامل درمانی را ارائه می دهد.

درباره علوم زیستی EVOFEM

Evofem Biosc علوم ، شرکتبشر تجارت دو محصول تأیید شده توسط FDA برای رفع نیازهای برآورده نشده در سلامت جنسی و تولید مثل زنان است: PHEXXI و SOLOSEC. 2024 چهارمین سال متوالی رشد خالص فروش بود.

پوزکسی^® و تکنوازی^® علائم تجاری ثبت شده EVOFEM Biosc علوم ، شرکت

درباره فارما 1

فروشگاه داروسازی Pharma 1 یک شرکت اماراتی است که به ارائه راه حل های عملی ، با حمایت از مطالعات علمی و نظرسنجی های دقیق ، اختصاص داده شده است که به نیازهای مراقبت های بهداشتی همیشه در حال تحول افراد در GCC و پشتیبانی از توسعه یک جامعه سالم تر است. Pharma 1 عوامل فزاینده ای از شرکت های دارویی است که انواع محصولات تجاری و داروهای تجاری در حال انجام با وزارت بهداشت و پیشگیری است. بیشتر بدانید https://pharma1ds.com/بشر

منابع

1. Peebles Ok ، Velloza J ، Balkus JE ، McClelland RS ، Barnabas RV. بار جهانی و هزینه های واژینوز باکتریایی: یک بررسی منظم و متاآنالیز. انتقال جنسیبشر 2019 مه ؛ 46 (5): 304-311. doi: 10.1097/olq.0000000000000972. PMID: 30624309.
2. Harfouche M ، Gherbi WS ، Alareeki A ، Alaama AS ، Hermez JG ، Smolak A ، Abu-Raddad LJ. اپیدمیولوژی عفونت trichomonas vaginalis در خاورمیانه وت شمال آفریقا: بررسی سیستماتیک ، متاآنالیزها و متا رأی. عیاشیبشر 2024 اوت ؛ 106: 105250. doi: 10.1016/j.ebiom.2024.105250. Epub 2024 17 ژوئیه. PMID: 39024899 ؛ PMCID: PMC11286989.
3. سازمان بهداشت جهانی. برگه واقعیت Trichomoniasis. 2024 25 نوامبر. دسترسی به 2025 15 مه از طریق https://www.who.int/news-room/fact-theets/detail/trichomoniasis#:text=key٪20Facts ،٪2C٪2082.6 ٪20 میلیون ٪ 20in ٪ 20malesبشر
4. Muzny CA ، Balkus J ، Mitchell C ، et al. تشخیص و مدیریت واژینوز باکتریایی: خلاصه ای از شواهد بررسی شده برای مراکز 2021 برای کنترل بیماری و پیشگیری از عفونتهای جنسی مقاربتی. Clin Infect Dis. 2022 ؛ 74: Suppl_2: S144-S151.
5. Vodstricl L ، Plummer E ، Fairley C ، Hocking ، Legislation M ، Petoumenos M ، Bateson D و همکارانشبشر درمان مردانه مرد برای جلوگیری از عود واژینوز باکتریایی. n Engl J Med. 2025 ؛ 392: 947-957. doi: 10.1056/nejmoa2405404.
6. ما مرکز کنترل بیماری. بیماریهای مقاربتی: درباره تریکومونیازیس. دسترسی به 2025 15 مه از طریق https://www.cdc.gov/trichomoniasis/about/index.html#:~:text=about٪2070 ٪25 ٪20of ٪ 20people ٪ 20 with ، DEVEPED ٪ 20Symptoms ٪ 20until ٪ 20 much ٪ 20laterبشر

اظهارات رو به جلو

این بیانیه مطبوعاتی شامل “بیانیه های آینده نگر” ، به معنای بندرگاه امن برای اظهارات آینده نگر ارائه شده توسط بخش 21E قانون مبادله اوراق بهادار در سال 1934 ، به عنوان اصلاح شده ، و قانون اصلاحات در مورد اوراق بهادار سال 1995. کلماتی مانند ، اما انتظار نمی رود “پیش بینی ،” هدف ، “” ایمان ، “” “” “” “” “” “” “” “” “می توان” “” “ممکن است ،” “ممکن است” ، “برنامه” ، “” “پتانسیل” ، “” پیش بینی “،” پروژه “،” به دنبال “،” باید “،” پیشنهاد ، “” استراتژی “،” هدف “،” اراده “،” “و عبارات مشابه” ، و یا منفی آن عبارات یا عبارات ، برای شناسایی اظهارات آینده نگر ، گرچه کلمات پیش بینی شده را نشان می دهد که شامل این موارد است که از این رو پیش رو است. این اظهارات شامل زمان بندی مورد انتظار پرونده برنامه ریزی شده برای تصویب نظارتی SOLOSEC در امارات متحده عربیبشر به شما هشدار داده شده است که به این اظهارات آینده نگر ، که فقط از تاریخ این انتشار مطبوعاتی فعلی هستند ، اعتماد نکنید. هر یک از این بیانیه های آینده نگر شامل خطرات و عدم قطعیت ها است. عوامل مهمی که می توانند نتایج واقعی را از نظر مادی با موارد مورد بحث یا ضمنی در اظهارات آینده نگر در پرونده های SEC شرکت کنند ، از جمله گزارش سالانه آن در فرم 10-Ok برای سال منتهی به سال 31 دسامبر 2024 با SEC در تاریخ 24 مارس 2025 ، اصلاح شده در تاریخ 28 مارس 2025 و هر پرونده فرم 10-Q فرم. تمام اظهارات آینده نگر صریحاً در کل آنها توسط چنین عواملی واجد شرایط هستند. این شرکت هیچ وظیفه ای برای به روزرسانی هرگونه بیانیه آینده نگر به جز طبق قانون لازم ندارد.

تماس
امی راسکوپف
Evofem Biosc علوم ، شرکت
araskopf@evofem.com
(917) 673-5775

مشاهده محتوای اصلی برای بارگیری چندرسانه ای:https://www.prnewswire.com/news-releases/evofem-signs-solosec-license-agrement-for-middle-east-with-pharma-1-302461405.html

منبع EVOFEM Biosc علوم ، شرکت