عکس: Yulia Usikova/Adobe Inventory
یک سرکوب کننده سیستم ایمنی که برای مدیریت خارش همراه با درماتیت آلرژیک سگ و برای درماتیت آتوپیک در سگ ها نشان داده شده است ، از کمیته آژانس داروهای اروپایی برای محصولات دارویی دامپزشکی (CVMP) نظر مثبت دریافت کرده است ، که ممکن است تا پایان چهارم سوم 2025 منجر به مجوز بازاریابی در اروپا شود.1 قرص ilunocitinib (Zenrelia ؛ Elanco Animal Well being) توسط FDA برای استفاده در ایالات متحده در سپتامبر 2024 تصویب شد.2
قرص ilunocitinib یک بار در روز به صورت خوراکی به بیماران انجام می شود. این دارو حاوی یک مهار کننده غیر انتخابی Janus Kinase (JAK) است.2 “این می تواند برای هر دو مورد حاد کوتاه مدت آلرژی مانند حساسیت به کک یا حساسیت به تماس و یا حتی شلاق زدن در یک مورد طولانی مدت مورد استفاده قرار گیرد ، و همچنین می تواند برای درمان طولانی مدت مورد استفاده قرار گیرد ، مانند موارد مزمن آتوپی ،” مارا توگل ، DVM ، بازاریابی فنی فنی و درمانی حیوانات ، درمان های حیوانات فرآیند ، گفت: DVM360 مصاحبه3
به گفته النكو ، CVMP به اثربخشی قرص های ایلونوسیتینیب در درمان شرایط مشخص شده به نظر خود اشاره كرد. CVMP همچنین توصیه می کند که مجوز را در اتحادیه اروپا بر اساس کیفیت ، ایمنی و اثربخشی نشان داده شده در داده های ارائه شده به کمیته توصیه کند.1
الن دی برابندر ، دکترا ، معاون رئیس جمهور ، نوآوری و امور نظارتی در النكو ، در بیانیه ای گفت: “این نقطه عطف پیشرفت چشمگیری در گسترش Zenrelia ، سریعترین محصول جهانی شده النكو با هشت مصوبات نظارتی مهم كه فقط در 18 ماه انتظار می رود ، انتظار می رود.”1 “به عنوان بخشی از فرآیند تأیید اتحادیه اروپا ، النکو یک مطالعه غیرقانونی از سر به سر در مقابل بازار را انجام داده است ، و ما از نتیجه بسیار خوشحالیم. با وجود میلیون ها سگ خارش دار که قادر به پیدا کردن امداد نیستند ، ما هیجان زده ایم که این راه حل جدید را برای دامپزشکان در سراسر اتحادیه اروپا ارائه دهیم.”
قرص ilunocitinib علاوه بر ایالات متحده در برزیل ، کانادا و ژاپن در دسترس است. النكو خاطرنشان كرد ، هنگامی كه كمسیون اروپا توصیه CVMP را اتخاذ كرد ، برچسب اتحادیه اروپا با سایر بازارهای خارج از ایالات متحده سازگار خواهد بود.1
FDA علناً خاطرنشان كرده است كه قرص ilunocitinib در هنگام استفاده از برچسب ایمن و مؤثر است. با این حال ، برچسب زدن محصول دارای هشدار جعبه ای است که می گوید سگ ها نباید حداقل 28 روز قبل و بعد از درمان با دارو واکسینه شوند. این هشدار توسط بیماری کشنده ناشی از واکسن و پاسخ ایمنی ناکافی به واکسن ها انجام شد.4
جیسون B. پیپر ، DVM ، MS ، DACVD ، استادیار دانشگاه ایالتی آیووا ، این هشدار را در یک DVM360 مصاحبه وی بینش هایی در مورد نگرانی در مورد واکسن ها و پرداختن به عوارض جانبی ارائه داد.5
“Zenrelia یک داروی جدیدتر است. بزرگترین نگرانی در مورد آن این است که یک جعبه سیاه هشدار دهنده در مورد واکسیناسیون و سرکوب و سرکوب آن وجود دارد. اما آنها مطالعات دیگری را با واکسیناسیون انجام داده اند ، نشان می دهد که سگهایی که قبلاً واکسینه شده اند و سپس واکسن های تقویت کننده می شوند ، به راحتی قادر به دستیابی به سطح محکم تر برای Distemper و Thans…) هستند. بنابراین ، از این جنبه ، من فکر می کنم بسیار بی خطر است – من فکر می کنم در آنجا نسبتاً بی خطر باشد. “
پیپر افزود: “عوارض جانبی ، از آنجا که در آن دسته از مهار کننده های JAK و همان نسل اول آنها نیز وجود دارد ، من معتقدم که عوارض جانبی نسبتاً کم است. من هنوز با آن سگها عارضه جانبی ندیده ام.”
در ایالات متحده ، قرص های ilunocitinib با تجویز از یک دامپزشک دارای مجوز و در قرص های به دست آمده در 4 استحکام موجود است: 4.8 میلی گرم ، 6.4 میلی گرم ، 8.5 میلی گرم و 15 میلی گرم. هر استحکام قرص در بسته های 10 و 30 شمارش تاول و 90 بطری شمارش موجود است.4
Tugel گفت: “این دوز بهینه شده است تا از ابتدا یک بار دوز روزانه را فراهم کند ، و این مزایای کاملاً واضحی برای دامپزشکان و صاحبان حیوان خانگی دارد.”3 “این فقط ساده تر است. بنابراین برقراری دوز روزانه از ابتدا به والدین حیوان خانگی آسانتر از صحبت کردن در مورد نیاز به انجام یک تغییر دوز در معالجه است.”
منابع
- Elanco نظر مثبت در مورد کمیته Zenrelia (Ilunocitinib) GROM EU برای محصولات دارویی دامپزشکی (CVMP) دریافت می کند. انتشار خبر 12 ژوئن 2025. دسترسی به 13 ژوئن 2025. https://www.prnewswire.com/news-releases/elanco-receives-positive-opinion-on-zenrelia- ilunocitinib-from-committee-for-prodicinal-cvmp-302480544.htmlhtml
- FDA درمان جدیدی را برای شرایط آلرژیک پوستی در سگ ها تأیید می کند. انتشار خبر سازمان غذا و داروی ایالات متحده. 19 سپتامبر 2024. دسترسی به 19 سپتامبر 2024. https://www.fda.gov/animal-eteretrariary/cvm-updates/fda-approves-new-teatment-allergic-skin-conditions-dogs؟utm_medium=email&utm_source=govdelivery
- McCafferty C ، Tugel M. نمای کلی از Zenrelia. DVM360بشر 9 اکتبر 2024. دسترسی به 13 ژوئن 2025. https://www.dvm360.com/view/an-overview-of-zenrelia
- McCafferty C. درمان برای شرایط پوستی آلرژیک تأیید FDA را دریافت می کند. DVM360بشر 19 سپتامبر 2024. دسترسی به 13 ژوئن 2025. https://www.dvm360.com/view/zenrelia-receives-fda-Apploval
- Bautista-Aljandre A ، Pieper JB. گزینه های درمانی برای درماتیت آتوپیک متوسط تا شدید ، و چه زمانی از چه چیزی استفاده کنید. DVM360بشر 17 فوریه 2025. دسترسی به 13 ژوئن 2025. https://www.dvm360.com/view/treatment-options-for-moderate-and-severe-atopic-dermatititis-and-when-to-ouse-what
